2024-02-14 09:56:10
据国家药监局官网7月25日消息,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。国家药监局官网消息称,本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。此次为附条件批准新增适应症,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药,已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药,阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用,而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒有抑制作用。日前,国家药监局在全国药品监督管理工作电视电话会议上表示,将加快新冠病毒治疗药物研发上市速度, 国产新冠口服药相关公司有望迎来机遇,相关公司如下:
新华制药:公司与真实生物签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商,技术上看短期支撑位在:23.0.0-23.5元;压力位在25.5-26.0元;
拓新药业:公司阿兹夫定原料药按公司生产计划进行排产,目前能够满足客户需求,技术上看支撑位在:138.0-140.0元;压力位在155.0-158.0元;