2024-03-11 09:57:18
奥密克戎变种影响下，全球新冠疫情再度蔓延，在此背景下，国产新冠中和抗体疗法迎来突破。
7月19日，腾盛博药－Ｂ（02137.HK）于港交所发布公告称，将与华润医药旗下华润医药商业集团达成战略合作，推进长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在国内的药品储备、渠道分销、医院准入。据了解，这也是国内首个获批自主研发的新冠抗体药物。
受此消息影响，腾盛博药－Ｂ今日午盘快速拉升，一度涨逾8%。截至今日收盘，该股收涨6.77%。不过，该药物预计最终定价在1万元人民币以内，虽然低于美国对同类药物采购价1500~2000美元，但该价格大约是辉瑞的PAXLOVID口服药采购价格的三到五倍，市场普遍担忧其未来销售情况。
腾盛博药－Ｂ在公告中称，该公司旗下子公司与华润医药商业集团有限公司达成战略合作，双方将推进其长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在国内的药品储备、渠道分销、医院准入。
据了解，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（ 12-17岁，体重≥40 KG）新型冠状病毒感染患者。其中青少年（12-17岁，体重≥40 KG）适应症人群为附条件批准。该联合疗法于今年7月7日在国内商业化上市。
值得注意的是，这是国内首个获批自主研发的新冠抗体药物。在7月9日，全国首批药品送达深圳市第三人民医院，完成全国首个患者用药，该批药物共计100人份。
值得注意的是，就在此次腾盛博药联合疗法落地应用之际，阿斯利康的中和抗体药物EVUSHELD（恩适得）落地海南博鳌。与阿斯利康的EVUSHELD一样，腾盛博药此次问世的新冠特效药同为中和抗体疗法，当下全球疫情持续变异，国内已形成“疫苗+中和抗体+小分子口服药”的抗疫组合。
源于国内在此之前并无中和抗体药物，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法出世便引起资本追捧。自7月11日，腾盛博药在开盘一小时内曾暴涨35%。而且该股在3个交易日内累计涨幅曾达64.47%。
据了解，该公司在计划下一步药物出海，除已向美国FDA递交“紧急使用权”（EUA）申请外，该公司还拟向南非、菲律宾、马来西亚等国家进行申报。目前，这一国内首个中和抗体药物的独家CDMO合作伙伴为国内巨头药明生物。
只不过，售价上该款药物并不“便宜”。据了解，目前腾盛博药中和抗体药物定价预计在10000元以内，但由于该联合疗法已于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，各省市将其临时性纳入本省份医保基金支付范围，这也在一定程度减轻患者负担。
不过,市场对其销售预期仍存担忧。这一担忧反映在二级市场上。在大涨3日后，7月12日腾盛博药出现21.46%跌幅。市场更多对中和抗体药物前景持质疑态度。
由于中和抗体药物是针对病毒S蛋白的特定靶点设计，新冠病毒发生变异时，如果正好变异在药物靶点上，药物将会完全失效，虽腾盛博药所寻找的靶点号称“最佳对抗体”，但市场对抗体药物的商业化前景的担忧，不无道理。
此外，当前国内预防已形成了“新冠疫苗、新冠中和抗体药物、新冠口服药”三管齐下的局面，三者可以互为补充，但无论是中和抗体药物，还是口服药，都无法替代疫苗的作用。中和抗体可以为年龄较大或者有基础疾病等免疫能力不强的人提供保护，但它和疫苗并非替代关系，而是互补关系。同时，在生产方面，小分子药物扩产的速度和成本优势也是中和抗体药物难以企及的。
而且，在售价上，腾盛博药中和抗体药物价格虽然较美国同类药物的1500美元到2000美元更低，但这个价格仍是辉瑞的PAXLOVID口服药采购价格的三到五倍。